Penandaan CE saat impor dari China: Panduan lengkap

oleh Fredrik Grönkvist

Apakah Anda mengimpor barang dari Tiongkok ke Uni Eropa? Maka produk Anda kemungkinan besar wajib memiliki tanda CE dan mematuhi satu atau lebih standar Uni Eropa. Namun, banyak usaha kecil yang mengimpor dari Tiongkok tidak menyadari bagaimana peraturan ini berlaku untuk produk mereka – dan siapa yang pada akhirnya bertanggung jawab untuk memastikan kepatuhan.

Dalam artikel ini, kami menjelaskan dasar-dasar penandaan CE, termasuk dokumentasi, persyaratan pelabelan, produk yang diatur, dan arahan utama EN/EC. Lebih dari itu, kami juga menjelaskan mengapa perusahaan yang mengimpor dari Tiongkok, dan negara-negara Asia lainnya, harus berhati-hati dan jangan pernah menganggap kepatuhan CE sebagai hal yang pasti.

Apa itu tanda CE?

Banyak produk yang dijual di Uni Eropa harus mematuhi satu atau lebih arahan EC atau EN. Beberapa arahan EC berlaku untuk produk yang sangat spesifik, misalnya cat jari, sementara yang lain lebih komprehensif dan mengatur kategori produk yang besar, misalnya elektronik dengan tegangan input atau output antara 50 hingga 1000 volt. Tanda CE bukanlah arahan produk itu sendiri, tetapi tanda kesesuaian yang menyatakan bahwa barang tersebut sesuai dengan semua arahan EC yang berlaku.

Karena setiap arahan EC mengatur produk tertentu, cakupan pengaturannya sangat bervariasi. Beberapa arahan EC mengatur zat, sementara yang lain mengatur efisiensi energi dan keselamatan listrik. Arahan-arahan ini juga mencakup persyaratan pelabelan, yang berlaku untuk unit produk dan kemasannya serta petunjuk penggunaan.

Namun, Anda tidak bisa begitu saja mencetak tanda CE pada produk Anda dan berasumsi bahwa semuanya sudah beres. Anda harus memastikan bahwa barang-barang tersebut memenuhi semua persyaratan teknis yang diuraikan dalam arahan EN dan EC yang berlaku. Menjual barang yang tidak sesuai di Uni Eropa adalah ilegal, dan dapat mengakibatkan penarikan paksa dan denda yang serius – dengan asumsi barang-barang tersebut berhasil melewati bea cukai.

Apakah importir yang berbasis di luar Uni Eropa diwajibkan untuk memastikan kepatuhan terhadap standar CE?

Tidak, karena penandaan CE merupakan bagian dari arahan Uni Eropa, importir yang berbasis di Amerika Serikat, Australia, India, dan negara lain tidak diwajibkan oleh hukum untuk memastikan kepatuhan. Namun, mencari riwayat kepatuhan CE sebelumnya saat memilih produsen Tiongkok tetap bijaksana – bahkan untuk importir non-Eropa. Riwayat kepatuhan CE sebelumnya menunjukkan tingkat keahlian teknis tertentu. Kepatuhan Eropa juga jauh lebih umum di Tiongkok, dibandingkan dengan kepatuhan terhadap standar Amerika, Australia, dan India.

Oleh karena itu, pembeli di negara-negara ini seringkali tidak punya pilihan selain mencari pemasok yang mampu menunjukkan kepatuhan CE – sebagai cara untuk menentukan apakah pemasok tersebut mampu memenuhi standar di negara mereka sendiri.

Penandaan CE tentu saja juga diperlukan untuk barang-barang, tidak hanya yang dikirim dari China, tetapi juga untuk produk yang dijual dari negara mana pun ke negara anggota Uni Eropa. Oleh karena itu, sangat penting untuk memastikan kepatuhan CE, jika Anda adalah perusahaan non-UE yang ingin mengekspor kembali barang ke Uni Eropa. Sebagian besar perusahaan besar, termasuk Apple dan Samsung, cenderung memastikan kepatuhan terhadap semua standar yang relevan di pasar utama. Itulah mengapa pengisi daya laptop Anda, yang dijual di seluruh dunia, juga diberi label dengan tanda CE.

Produk mana yang harus memenuhi standar CE?

Beberapa arahan EC dan EN mengatur produk-produk tertentu, tetapi sebagian besar berlaku untuk kelompok produk. Kita akan membahas ruang lingkup peraturan khusus untuk berbagai arahan nanti, tetapi mari kita mulai dengan melihat daftar produk yang memerlukan penandaan CE.

Namun, jika Anda tidak menemukan produk Anda dalam daftar di bawah ini, bukan berarti produk Anda dikecualikan dari standar dan arahan produk. Terdapat berbagai peraturan lain di Uni Eropa, salah satunya adalah arahan REACH, yang mengatur zat-zat dalam semua produk yang dijual di Uni Eropa. Klik di sini untuk membaca lebih lanjut tentang arahan REACH .

Elektronik

• Peralatan yang menggunakan bahan bakar gas
• Kulkas dan freezer rumah tangga
• Desain ramah lingkungan untuk produk-produk terkait energi.
• Kompatibilitas Elektromagnetik
• Tegangan rendah
• Peralatan Terminal Radio dan Telekomunikasi
• RoHS 2 (Bagian dari CE, mulai tahun 2013)

Mainan

• Sifat mekanik dan fisik
• Mudah terbakar
• Spesifikasi untuk migrasi elemen tertentu
• Perangkat percobaan untuk kimia dan kegiatan terkait.
• Mainan kimia (perangkat) selain perangkat eksperimen
• Simbol grafis untuk label peringatan usia
• Cat jari
• Ayunan, perosotan, dan mainan aktivitas serupa untuk penggunaan keluarga di dalam dan luar ruangan.
• Senyawa kimia organik – Persyaratan
• Senyawa kimia organik – Persiapan sampel dan ekstraksi
• Senyawa kimia organik – Metode analisis
• N-Nitrosamin dan Zat yang Dapat Di-Nitrosaminkan

Mesin

• Mesin (umum)
• Instrumen timbangan non-otomatis
• Instrumen pengukuran
• Instalasi kereta gantung yang dirancang untuk mengangkut orang.
• Lift
• Peralatan pelindung pribadi
• Peralatan bertekanan
• Kembang api

Medis

• Perangkat medis implan aktif
• Perangkat medis diagnostik in vitro
• Alat kesehatan

Kendaraan

• Kapal rekreasi
• Sepeda
• Sepeda listrik

Lainnya

• Instalasi kereta gantung yang dirancang untuk mengangkut orang.
• Peralatan dan sistem pelindung yang dirancang untuk digunakan di lingkungan yang berpotensi meledak.
• Bahan peledak untuk penggunaan sipil
• Ketel air panas
• Emisi kebisingan di lingkungan
• Bejana tekan sederhana

Pihak mana yang bertanggung jawab untuk memastikan kepatuhan CE?

Ketika produk diproduksi di luar negeri (misalnya di Tiongkok), importir bertanggung jawab untuk memastikan kepatuhan terhadap arahan penandaan CE yang berlaku. Hal ini seringkali mengejutkan importir Eropa, karena sebagian besar otoritas Uni Eropa dan situs web mereka cenderung menyebut "produsen" sebagai pihak yang bertanggung jawab untuk memastikan kepatuhan CE.

Namun, ketika barang diproduksi di luar negeri, importir dianggap sebagai produsen. Dengan demikian, tanggung jawab untuk memastikan kepatuhan CE tidak dapat dialihkan kepada produsen Tiongkok.

Apa yang bisa terjadi jika saya mengimpor barang yang tidak sesuai standar?

Kami telah menerima beberapa pemberitahuan dari bea cukai Uni Eropa yang meminta dokumen sertifikasi CE, untuk membuktikan bahwa barang impor tersebut sesuai dengan semua arahan CE yang berlaku. Dalam kasus-kasus di mana importir tidak dapat menunjukkan dokumentasi tersebut, bea cukai tidak mengizinkan kargo tersebut untuk melewati bea cukai.

Laporan terbaru yang kami terima berkaitan dengan sebuah perusahaan Spanyol yang tidak diizinkan membawa produk mereka melalui bea cukai karena gagal memberikan sertifikat CE yang diperlukan. Dalam kasus khusus ini, mereka telah melakukan sebagian pekerjaan rumah mereka dan memastikan kepatuhan terhadap EN 71, Arahan Keselamatan Mainan Uni Eropa. Namun, karena mainan ini juga merupakan mainan listrik, arahan CE tambahan juga berlaku, yang mana mereka tidak dapat membuktikan kepatuhannya. Kami tidak mendapat kabar dari mereka, tetapi saya pikir ini mengakibatkan kerugian total.

Beberapa tahun lalu kami juga menerima laporan serupa dari sebuah perusahaan Swedia, yang juga mengimpor mainan. Perbedaannya dalam kasus ini adalah barang-barang tersebut tiba beberapa bulan yang lalu, tetapi ketika regulator Uni Eropa datang mengetuk pintu mereka – mereka tidak dapat menunjukkan dokumen yang membuktikan kepatuhan penuh. Dengan demikian, mereka menghadapi penarikan paksa, yang berarti mereka tidak diizinkan untuk menjual barang-barang tersebut di mana pun di Uni Eropa – dan mengembalikan uang kepada semua pelanggan yang telah menerima barang dari batch yang sama. Singkatnya, mimpi buruk finansial.

Selain itu, Anda juga dapat menghadapi denda besar, yang nilainya mencapai jutaan Euro. Jika ada yang terluka, atau jika terjadi kerusakan properti, Anda juga dapat menghadapi tuntutan pidana.

Apakah semua produsen Tiongkok mematuhi standar CE?

Tidak, bukan begitu. Justru sebaliknya. Di sebagian besar industri, hanya 5 hingga 10% produsen Tiongkok yang memenuhi standar CE. Namun, itu bukan berarti seluruh pabrik dapat "mematuhi standar CE". Penandaan CE hanya berlaku untuk produk tertentu. Oleh karena itu, bahkan produsen yang dapat menunjukkan kepatuhan sebelumnya, tidak selalu memproduksi barang bertanda CE.

Oleh karena itu, saat memilih pemasok, kami selalu melihat kepatuhan CE sebelumnya untuk menentukan apakah pemasok memiliki pengetahuan dan kemampuan teknis untuk memproduksi produk yang sesuai. Baik kepatuhan CE maupun kemampuan teknis tidak dapat dianggap remeh di Tiongkok. Ingat, kepatuhan sebelumnya hanyalah indikasi, bukan jaminan bahwa barang Anda akan sesuai dengan standar.

Tidak ada yang namanya "kepatuhan secara otomatis". Sebelum Anda memesan, Anda harus memberi tahu pemasok Anda tentang persyaratan kepatuhan "Anda". Jika produsen Tiongkok melakukan sesuatu "secara otomatis", itu adalah memproduksi barang-barang yang tidak sesuai dengan standar asing apa pun. Tetapi hanya merujuk pada "kepatuhan CE" dan berasumsi bahwa pemasok akan tahu persis arahan EC mana yang berlaku untuk produk mereka adalah strategi yang sangat berisiko. Anda harus mengkonfirmasi dengan tepat arahan CE mana yang berlaku untuk produk Anda, dan mengkomunikasikan hal ini kepada pemasok Tiongkok. Untuk memverifikasi kepatuhan, Anda juga harus menerapkan prosedur pengujian dan sertifikasi. Klik di sini untuk membaca lebih lanjut tentang pengujian produk, saat mengimpor dari Tiongkok .

Pernyataan Kesesuaian

Deklarasi Kesesuaian (Declaration of Conformity/DoC) adalah dokumen yang dikeluarkan oleh produsen, yang menyatakan bahwa barang tersebut sesuai dengan semua arahan EN atau EC yang berlaku. DoC juga harus mencantumkan arahan EN atau EC spesifik yang dipatuhi oleh produk tersebut. Selain itu, nama perusahaan produsen, alamat, dan informasi produk juga harus tercantum dalam DoC.

Untuk beberapa produk, produsen diperbolehkan menerbitkan DoC tanpa perlu pengujian pihak ketiga untuk memverifikasi kepatuhan. Pengaturan ini berjalan baik jika menyangkut produsen Eropa, Amerika, dan Jepang. Tetapi bagaimana dengan produsen Tiongkok?

Sertifikat produk dan laporan uji palsu bukanlah hal yang asing di Tiongkok, setidaknya demikianlah adanya. Banyak pemasok Tiongkok menerbitkan DoC (Delivery of Compatibility), mengklaim kepatuhan, padahal mereka sama sekali tidak melakukan upaya untuk memastikan kepatuhan tersebut. Beberapa bulan yang lalu kami menerima DoC yang diterbitkan oleh pemasok Tiongkok, yang mengklaim bahwa bantalan bola mereka sesuai dengan Arahan Kompatibilitas Elektromagnetik (EMC).

Direktif EMC mengatur elektronik yang dapat mengganggu elektronik lain di sekitarnya. Masalahnya di sini adalah bantalan bola tidak memiliki komponen listrik, dan oleh karena itu tidak dapat mengganggu elektronik. Dengan demikian, direktif EMC bahkan tidak berlaku untuk bantalan bola. Pada intinya, pemasok Tiongkok tersebut hanya pergi ke internet dan menyalin serta menempelkan direktif EN pertama yang mereka temukan di Wikipedia, dengan harapan itu akan menyelesaikan masalah kepatuhan mereka.

Pada akhirnya, tanggung jawab importir untuk memastikan bahwa barang-barang tersebut sesuai dengan peraturan. Jika pihak berwenang menemukan bahwa barang impor Anda tidak sesuai, Anda akan dimintai pertanggungjawaban – bukan pemasok. Inilah mengapa pengujian pihak ketiga, yang memverifikasi bahwa DoC (Deklarasi Kesesuaian) benar-benar valid, sangat penting, meskipun pengujian tersebut mungkin tidak selalu diwajibkan oleh hukum.

Namun, dalam beberapa kasus, pengujian pihak ketiga diwajibkan oleh hukum. Ini berarti bahwa Deklarasi Kesesuaian, yang dikeluarkan oleh pemasok, harus didasarkan pada pengujian pihak ketiga dari perusahaan pengujian yang berwenang.

Berkas teknis

In addition to the DoC, the manufacturer is also required to set up a technical file. This document regards the technical aspects of a product, combined with testing and quality control procedures and documents. Below follows an overview of the information the technical file shall at a minimum include:

• Description of the items
• Concept designs, drawings, Wiring and circuit diagrams (if electrical), component schemes, sub-assemblies, part lists, etc.,
• List of standards applied in full or in part
• Testing (in house or made by third parties) and Quality control procedures
• Test reports and quality control records
• Marking and labelling copies
• User instruction copies

However, the specific information a technical file shall include is outlined in the applicable EN or EC directive. The technical file, unlike the Declaration of Conformity, must not be published or made available to retailers, or direct customer. The importer is required to present the technical file, only if requested by EU or local authorities.

Thus, the importer is legally required to obtain copies of the technical file from the Chinese manufacturer. But, as the technical file contains detailed product information such as circuit diagrams, virtually no suppliers are willing to hand it over prior to the buyer placing an order.

This opens up a world of problems, as the importer is facing the risk of first paying a supplier, only to find out that they don’t really have a technical file.

Labeling requirements

The CE mark is essentially a label showing that the item is compliant with all applicable EN or EC directives. On the other hand, products that are not regulated by such directives, shall not be CE marked.

The CE mark shall be affixed to the product unit and its packaging and user instructions, if any. This shall be done during production, by the Chinese supplier. That said, don’t expect that they are aware of the specific CE marking requirements for your product. It’s critical that you provide your supplier with graphical files, dimensions and affixing position on the product.

The proportions of the CE mark itself shall also be according to the official layout set by the European Union, and a minimum diameter of 5 mm. That said, there are also exceptions. Naturally, the CE mark shall also be permanent, so a sticker is not enough.

EU directives requiring CE marking

As explained previously in this article, CE marking is meant to show compliance with all applicable EN or EC directives. Below follows an overview of directives applicable to electronics, machinery and toys. However, keep in mind that this is not the full list of directives requiring CE marking.

Low Voltage Directive (LVD)

Direktif Tegangan Rendah (LVD) berlaku untuk elektronik dan komponen dengan input atau output yang berkisar antara 50 hingga 1000 volt AC, dan 75 hingga 1500 volt DC. Dengan demikian, cakupan peraturan Direktif Tegangan Rendah mencakup berbagai macam produk, termasuk pengisi daya, kabel, peralatan rumah tangga, dan stopkontak. Namun, LVD tidak berlaku untuk perangkat bertenaga baterai, dan elektronik lain dengan input atau output yang berada di luar rentang tegangan yang ditentukan.

Kompatibilitas elektromagnetik (EMC)

Direktif EMC berlaku untuk peralatan elektronik tetap, seperti layar LED. Tujuannya adalah untuk memastikan bahwa peralatan listrik tidak mengganggu elektronik lain, dan sinyal, di sekitarnya. Meskipun tidak mungkin untuk sepenuhnya menghilangkan emisi elektromagnetik, direktif EMC menetapkan batasan ketat – yang pada gilirannya bergantung pada jenis produk, penggunaannya, dan lingkungan yang dituju. Namun, produk yang tercakup dalam Direktif R&TTE tidak diatur oleh direktif EMC.

Direktif Mesin (MD)

Direktif Mesin berlaku untuk mesin, peralatan yang dapat diganti, dan suku cadang. Direktif Mesin terutama mengatur desain mekanik dan desain listrik, tetapi juga tali, rantai, dan aspek keselamatan mesin lainnya. Meskipun demikian, kendaraan bermotor dan banyak jenis peralatan elektronik konsumen tidak diatur oleh Direktif Mesin. Klik di sini untuk membaca lebih lanjut tentang impor mesin dari Tiongkok .

Petunjuk Keamanan Mainan (EN71)

EN 71 mengatur mainan dan produk anak-anak lainnya. Ini bukan satu standar seragam, tetapi dibagi menjadi 13 standar EN 71 yang berbeda. Dalam kebanyakan kasus, lebih dari satu standar EN 71 berlaku. EN 71 mengatur berbagai aspek mainan dan produk anak-anak, termasuk, tetapi tidak terbatas pada: mudah terbakar, sifat mekanik dan fisik, bahan kimia dan logam berat. Selain itu, EN 71 juga menetapkan persyaratan untuk simbol grafis (misalnya, peringatan usia) dan persyaratan pelabelan lainnya. Klik di sini untuk membaca lebih lanjut tentang Arahan Keselamatan Mainan Eropa .

Direktif Peralatan Terminal Radio & Telekomunikasi (R&TTE)

Direktif R&TTE berlaku untuk peralatan radio dan telekomunikasi. Cakupan peraturan meliputi produk akhir dan komponen individual. Oleh karena itu, produk dengan pemancar dan penerima radio, WiFi, dan Bluetooth wajib mematuhi peraturan ini. Ini termasuk, tetapi tidak terbatas pada, tablet Android, ponsel pintar, dan router WiFi.

Arahan Ekodesain Eropa

Direktif Ekodesain diberlakukan untuk mengurangi gas rumah kaca. Hingga saat ini, lebih dari 40 kelompok produk tercakup dalam Direktif Ekodesain, termasuk bola lampu dan peralatan listrik rumah tangga. Direktif ini juga berlaku untuk produk non-listrik, termasuk jendela dan bahan isolasi.

Pembatasan Zat Berbahaya (RoHS 2)

Arahan RoHS membatasi jumlah zat-zat tertentu dalam elektronik, termasuk timbal, kadmium, dan merkuri. Mulai Januari 2013, RoHS kini menjadi bagian dari arahan penandaan CE. Oleh karena itu, kepatuhan terhadap RoHS wajib untuk semua barang elektronik bertanda CE. Namun, ada beberapa pengecualian. Klik di sini untuk membaca lebih lanjut tentang RoHS .

Tidak yakin apakah produk Anda memerlukan kepatuhan terhadap tanda CE?

Menentukan arahan CE mana yang berlaku untuk produk Anda, dan bagaimana suatu barang harus diberi label, jarang sekali mudah. ​​Namun, ada bantuan yang bisa didapatkan. Kami dapat membantu Anda mengkonfirmasi semua arahan CE yang berlaku, persyaratan pelabelan, dan mencari pemasok Tiongkok yang dapat menunjukkan kepatuhan sebelumnya yang ekstensif. Klik di sini untuk mengetahui lebih lanjut .

Fredrik Grönkvist adalah salah satu pendiri ScandinAsian Enterprise di Shanghai. Sejak tahun 2010, ia dan timnya telah membantu ratusan perusahaan di seluruh dunia, terutama di Uni Eropa dan AS, untuk mengembangkan dan memproduksi produk di Tiongkok. Ia juga merupakan kontributor utama di www.chinaimportal.com, basis pengetahuan terkemuka untuk usaha kecil dan menengah yang mengimpor dari Asia. Untuk pertanyaan lebih lanjut, Anda dapat menghubunginya di www.chinaimportal.com/contact-us/